Visian ICL™ 临床结果- 不是改变眼睛，而是仅仅矫正视力
来自FDA以及其他研究的数据显示，应用Visian ICL矫正近视是安全、有效的。这些数据还显示，与其他屈光手术（例如PRK和LASIK）相比较，Visian ICL具有一些优势，其诱发高阶像差的风险要低于LASIK。
美国眼科学会－FDA临床试验：应用Visian ICL矫正中高度近视的3年随访
2004年由FDA进行的临床试验的3年随访结果“支持Visian ICL植入手术矫正中高度近视的安全性、有效性和可预测性”。1
对294例患者526只眼的3年随访数据还得出以下结果：
- 99 %的患者对其手术结果感到满意或非常满意。
- 98.3%的患者的裸眼视力达到或超过20/40。
- 视力矫正之后，效果稳定，在随访期间未发生变化。
- 另外，眩光、光晕、重影、夜视力障碍和夜间驾驶困难的比例较术前下降或没有变化。
尤其值得注意的是，该项研究指出：FDA批准将ICL归档于官方复审状态。FDA对“官方复审”指导性文件指出：“通常是在一种设备可以比现存的设备（预防性、诊断性和治疗性）具有临床优势，或者新的医疗设备有希望对现有的设备提供革命性的进展（不是单纯增加一些优点）时，才会考虑官方复审。” 1
阅读更多关于Toric ICL* 矫正中高度近视散光。
ICL和LASIK矫正中高度近视的比较
在特定距离进行的视力检查，并不是对视觉质量的准确测量。尽管两个人都能够看到20/20（视力），每个人的视觉质量可能并不相同。Edwin T. Sarver, PhD等作者的论文中，对于“视觉质量”进行了量化和研究。2
对于LASIK和Visian ICL手术后的患者，客观测量其术后可能发生的高阶像差或视力扭曲并进行了比较。然后计算其结果，并对模拟的视网膜图像（患者所能够看到的情形）进行比较。
植入ICL后诱发球差和彗差的模拟图。（照片由Ed Sarver, PhD惠赠）
LASIK术后诱发球差和彗差的模拟图。
LASIK术后眼产生的球差比Visian ICL术后眼高3倍，彗差高2倍，其结果的模拟图像见上图。
由临床研究中心进行的题为“植入性眼内接触镜与准分子激光角膜原位磨镶术矫正中高度近视的比较”的为期两年的临床研究对ICL和LASIK手术的临床结果进行了比较。其报告的结果如下：
- Visian ICL术后的稳定性更高，视觉质量更好，即使矫正度数较高者也是如此。
- 与LASIK相比，Visian ICL具有一些优点；应用Visian ICL矫正近视时，患者的瞳孔大小不是特别重要，也无需角膜具有较高的厚度。
- 因为Visian ICL矫正近视时不会对角膜造成永久性的结构损伤，因此如果患者对术后结果不满意，可以将晶体取出－这在LASIK手术是无法实现的。
该报告的讨论部分中指出：“ICL明显优于LASIK并不在意料之外，因为应用HEMA材料进行准确矫正是更容易操作的，而对角膜组织切削的矫正后受到角膜愈合的影响。这在以下结果的表现更为突出：LASIK术后患者有23%需要进行增效手术，而ICL术后患者仅有4.3%需要增效手术……ICL为中高度近视患者提供了角膜激光手术之外的一个更好的选择。”3
如需了解更多信息，请阅读基于这项对比结果的下述论文：
“植入性晶体的成功” 。
VISIAN ICL 矫正近视
正如上述研究所显示，Visian ICL矫正手术出现并发症的概率很低 ，术后结果可预测性好，视力矫正效果佳，诱发高阶像差的比率较低－低于目前的屈光手术，例如LASIK。 相对于PRK和 LASIK手术，Visian ICL具有一些优点 ，而且可以适用于那些不适合接受LASIK手术的患者。专业人士如果希望了解更多关于Visian ICL矫正轻度、中度或高度近视患者的临床结果，请联系 STAAR® Surgical 公司 。
1. ICL in Treatment of Myopia (ITM) Study Group. United States Food and Drug Administration clinical trial of the Implantable Collamer Lens (ICL) for moderate to high myopia. Ophthalmology. 2004;111:1683-1692
2. Sarver EJ, Sanders DR, Vukich, JA. Image quality in myopic eyes corrected with laser in situ keratomileusis and phakic intraocular lens. J Refract Surg. 2003;19(4):397-404.
3. Sanders DR, Vukich JA. Comparison of implantable contact lens and laser assisted in situ keratomileusis for moderate to high myopia. J. Cornea Ext Dis, 2003;22(4):324-331.
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作为一种高端的近视矫正技术，Visian ICL植入手术矫正近视被证实是安全、有效的，具有良好的可预测性，其诱发高阶像差、导致前囊下混浊和其它不良反应的可能性均低于其它屈光性手术。联系STAAR Surgical公司以索取更多Visian ICL临床结果资料。
Visian ICL词汇表
您在了解有关Visian ICL的信息时，可能会遇到一些与本产品或其它产品相关的不太熟悉的术语。为了便于您阅读，Visian ICL词汇表列举了本网站许多相关的眼科术语。